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La fda aprobó la vacuna de Pfizer
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La Administración de Seguridad en el Transporte (TSA en inglés) extenderá su mandato de mascarillas hasta el 18 de enero de 2022 con el fin de evitar el contagio de coronavirus en un momento en que la variante delta ha disparado el ritmo de contagios en el país, esto de acuerdo a reportes de la agencia Reuters y CNN.
El mandato anterior expiraba el 13 de septiembre. Actualmente se requiere que todos los viajeros usen cubrebocas en aviones, barcos, trenes, subterráneos, autobuses, taxis y viajes compartidos y en centros de transporte como aeropuertos, terminales de autobuses o transbordadores, estaciones de tren o metro y puertos marítimos.
En lo que va del año, más de 2,867 incidentes de pasajeros violaron el mandato federal de mascarillas, de acuerdo con datos de la Administración Federal de Aviación (FAA) difundidos este martes.
Las principales aerolíneas estadounidenses fueron informadas de la extensión. Está prevista una llamada separada con los sindicatos de la aviación para el miércoles, según los reportes.
En julio, un grupo de legisladores republicanos presentó una propuesta para prohibir los mandatos de máscaras para el transporte público, y otros republicanos quieren que los CDC eximan de los requisitos a los estadounidenses completamente vacunados.
Un total de 5,599 estudiantes y 316 trabajadores escolares están aislados o en cuarentena en un mismo distrito de Florida al dar positivo de covid-19 o haber estado potencialmente expuestos al virus.
Así lo anunció el distrito escolar del condado de Hillsborough, que este miércoles tiene una reunión de emergencia en la que se discutirán medidas para frenar la transmisión, entre ellas la obligación de llevar mascarillas para todas las personas en los centros escolares.
Esa medida chocarían con la rotunda oposición del gobernador de Florida, el republicano Ron DeSantis, que ha amenazado incluso con retener los salarios de funcionarios de las escuelas si desoyen su orden ejecutiva que prohíbe que las mascarillas se impongan de manera obligatoria en los distritos escolares.
El distrito afectado por la cuarentena masiva incluye la ciudad de Tampa y sirve a más de 200,000 estudiantes en más de 200 escuelas. Se trata del séptimo mayor en todo el país.
La preocupación se extiende entre las familias con hijos en edad escolar de Florida, un estado que vive un fuerte repunte de la pandemia del coronavirus y donde recientemente se ha dado un caso escolar especialmente dramático.
Tres educadoras del condado de Broward han muerto de covid-19 con apenas dos días de diferencia la semana pasada: tenían 48 y 49 años y ninguna se había vacunado contra el covid-19.
La alianza farmacéutica Pfizer / BioNTech solicitó a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorización futura de una tercera dosis para su vacuna contra el covid-19, y les presentó resultados preliminares alentadores.
"Los datos que hemos visto hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después de las dos dosis inicialmente programadas", explicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado de prensa.
Por lo tanto, las dos compañías han "presentado datos de fase 1 (de ensayos clínicos) a la Agencia de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para respaldar la evaluación de una tercera dosis, o dosis de refuerzo, de la vacuna contra el covid-19 para aprobación futura", se indicó en la nota.
Estos resultados también serán presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otras autoridades reguladoras "en las próximas semanas", se adelantó.
"Los resultados de la Fase 3 se esperan pronto y se presentarán a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo", dijo el comunicado.
Pfizer ya había comunicado estos resultados, que se relacionan con la cepa inicial del virus pero también contra las variantes Beta y Delta, siendo esta última el origen de un fuerte resurgimiento de la epidemia en todo el mundo.
Esta dosis de refuerzo, administrada entre 6 y 12 meses después de las dos primeras inyecciones, "podría ayudar a reducir las tasas de infecciones y enfermedades en personas previamente vacunadas, y controlar mejor la propagación de variantes del virus", estimó Ugur Sahin, jefe de BioNTech.
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La administración del presidente Joe Biden planea anunciar esta semana que la mayoría de estadounidenses deberían recibir una vacuna de refuerzo contra el coronavirus ocho meses después de completar su vacunación inicial, según publicó el diario The New York Times citando a dos funcionarios familiarizados con las discusiones. Las primeras inyecciones podrían comenzar a ofrecerse a mediados de septiembre.
El objetivo es ofrecer una protección adicional contra la variante Delta, que está causando un aumento en el número de casos en todo el país.
Es probable que las primeras dosis extra sean dirigidas a residentes de hogares de ancianos y a los trabajadores de la salud, seguidos por otras personas mayores, la población prioritaria cuando la vacunación comenzó en EEUU, a fines del año pasado. Los funcionarios prevén administrar a las personas la misma vacuna que recibieron originalmente.
Entre otras señales preocupantes, los funcionarios de la administración de Biden están particularmente preocupados por los datos de Israel, que sugieren que la protección de Pfizer-BioNTech contra enfermedades graves ha disminuido significativamente para las personas mayores que fueron vacunadas en enero o febrero.
Algunos funcionarios de la administración han visto a Israel como una especie de modelo para Estados Unidos porque comenzó a vacunar a su población antes. Israel ha utilizado casi exclusivamente la vacuna Pfizer-BioNTech, y tiene un sistema de atención médica nacionalizado que le permite rastrear sistemáticamente a los pacientes.
Los últimos datos de Israel, publicados en el sitio web del gobierno el lunes, muestran lo que algunos expertos describen como una erosión continua de la eficacia de la vacuna Pfizer según avanza el tiempo, tanto contra infecciones leves o asintomáticas por covid-19 en general como contra enfermedades graves entre los ancianos.
Todos los trabajadores del sector salud del estado de Nueva York deberán estar vacunados contra el covid-19 antes del 27 de septiembre, de acuerdo con una orden emitida este lunes por parte del Departamento de Salud estatal.
En un comunicado emitido por la oficina del gobernador saliente, Andrew Cuomo, el mandatario explicó que este lineamiento obligatorio tiene como objetivo detener la propagación, sobre todo con los nuevos casos diarios registrados en poco más de un mes de la variante Delta.
“Nuestros héroes de la salud lideraron la batalla contra el virus y ahora los necesitamos para liderar la batalla entre la variante y la vacuna”, indicó Cuomo en el documento, semanas después de que el mandatario precisara que todos los trabajadores de la salud que están trabajando con pacientes en hospitales estatales, deberían estar vacunados.
La orden incluye a los trabajadores de asilos de ancianos, residencias para adultos mayores y “entornos parecidos de atención colectiva”.
#NEW: By Monday, Sept. 27, all health care workers in NY will be required to be vaccinated against COVID.
— NYSDOH (@HealthNYGov) August 16, 2021
This includes staff at:
- hospitals
- long-term care facilities
- nursing homes, adult care & other congregate settings
Read more: https://t.co/domvgLYCjl pic.twitter.com/vacI2551nD
Según el comunicado, un 75% de los trabajadores de hospitales estatales, 74% en centro de atención para adultos mayores y 68% en hogares de ancianos “están completamente vacunados”.
Cuomo aseveró que la variante Delta se está extendiendo por todo el país “con un aumento diario de positivos de más del 1000% durante las últimas seis semanas y más del 80% de los positivos recientes en el estado”
En el mismo documento, el comisionado de salud de Nueva York, el doctor Howard Zucker, fue tajante al decir que “los datos y la ciencia afirman que vacunar a más personas lo más rápido posible es la mejor manera de prevenir mutaciones, permitirnos reanudar nuestras rutinas diarias (…) y reducir la propagación de la variante Delta”.
Asimismo, el gobernador anunció que el Departamento de Salud del estado ha autorizado “una tercera dosis de la vacuna covid-19 para los neoyorquinos con sistemas inmunológicos comprometidos, siguiendo la recomendación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) la semana pasada”.
Los ciudadanos elegibles podrán recibir este tercer antídoto 28 días después de tener su serie de dos dosis.
Pfizer y BioNTech anunciaron este lunes que han enviado a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA) un estudio inicial que sugiere que una tercera dosis de su vacuna contra el covid-19 entre los seis y los doce meses posteriores a las primera pauta completa puede ayudar a mantener un alto nivel de protección contra la enfermedad.
Esto es parte del proceso de solicitud para que la FDA autorice un refuerzo de la vacuna de Pfizer para todos los de 16 años en adelante y no solo para las personas con sistemas inmunes débiles, como se aprobó recientemente.
An important update today. We have submitted initial data to @US_FDA that suggest a third dose of our #COVID19 vaccine within 6 to 12 months after the primary vaccine schedule may help maintain a high level of protection against the disease. (1/2)
— AlbertBourla (@AlbertBourla) August 16, 2021
En el estudio de Pfizer la dosis de refuerzo ha generado "significativamente anticuerpos más neutralizantes" tanto contra el coronavirus original como contra otras variantes como la delta, más contagiosa y predominante ahora en Estados Unidos.
Los participantes en este ensayo recibieron la tercera dosis de la vacuna de dos inyecciones unos ocho o nueve meses después de recibir el segundo pinchazo.
Cuando complete todas las fases de este estudio, Pfizer enviará los resultados tanto a la FDA como a otras agencias reguladoras en todo el mundo, ya que también es la vacuna predominante ahora en la Unión Europea.
Hasta ahora las autoridades de salud han considerado que solo necesitaban el refuerzo las personas con sistemas inmunes debilitados, lo que incluye a pacientes de cáncer, VIH y personas que han tenido un trasplante de órganos.
Las organizaciones criminales no se han conformado con defraudar a empresas del sector privado y a personas interesadas en obtener equipo especializado para el coronavirus. Interpol afirma que ha documentado decenas de casos en al menos 40 países en los que estafadores se hicieron pasar por representantes de fabricantes de vacunas para tratar de estafar a ministerios de salud y hospitales.
La institución policial no especificó qué naciones fueron blanco de este esquema delictivo, en el que se ha usado información proporcionada por fabricantes legítimos de vacunas, así como cuentas en redes sociales y sitios de internet falsos. Los defraudadores también han dicho que representan a una agencia de gobierno que está facilitando la distribución de las dosis para el Covid-19.
Criminals won’t stop trying to cash in on COVID. This latest alert from INTERPOL shows the value of public/private sector cooperation to highlight potential frauds, and identify those responsible https://t.co/lnaZ8RsZpw
— Jürgen Stock (@INTERPOL_SG) August 16, 2021
Estos criminales les han llamado por teléfono a compradores de ministerios de salud y centro médicos, y les han enviado mensajes a las cuentas de correo electrónico profesionales y personales. No está claro si alguna entidad llegó a enviarles dinero a los defraudadores. Interpol informó que identificó unos 60 incidentes en meses recientes y por ello emitió una alerta mundial.
“Como vemos con el ciberdelito, generalmente es el sector privado el que tiene más información sobre ataques y tendencias, que es exactamente lo que ha sucedido con estos intentos de estafa de vacunas”, dijo en un comunicado el secretario general de Interpol, Jürgen Stock.
“Con la pandemia en curso y los esfuerzos de los países para vacunar de manera segura y rápida a sus ciudadanos, es vital que el proceso de implementación esté protegido desde la fabricación hasta la entrega”, concluyó Stock.
Interpol también ha detectado sitios de internet creados por estafadores que ofrecían equipo especializado y suministros médicos relacionados con el combate global de la pandemia.
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La Corte Suprema de Texas bloqueó de forma temporal losmandatos de uso obligatorio de mascarillas en escuelas públicas de los condados Dallas y Bexar, al que pertenece la ciudad de San Antonio.
Este fallo es un triunfo para el gobernador Greg Abbott y el fiscal general del estado, Ken Paxton que solicitaron la medida ante el máximo tribunal del estado integrado por ocho jueces republicanos.
La decisión preliminar del Supremo de Texas responde a la solicitud del estado de una suspensión de emergencia de una sentencia de un tribunal de apelación que habría permitido el uso obligatorio del tapabocas en las escuelas de estos dos condados.
Luego de conocerse el fallo judicial, Abbott dijo en su cuenta de Twitter que la decisión "no prohíbe el uso de mascarillas" y que "cualquiera que quiera usar una mascarilla puede hacerlo, incluso en las escuelas".
BREAKING: The Texas Supreme Court imposes a temporary halt to lower court decisions that overruled the State ban on mask mandates.
— Greg Abbott (@GregAbbott_TX) August 15, 2021
The ban doesn't prohibit using masks. Anyone who wants to wear a mask can do so, including in schools.https://t.co/QeVipZMPWH
La escalada de la batalla judicial en medio de la tercera ola de covid-19 en Texas, donde el pasado lunes el Departamento de Salud y Servicios Humanos reportó 10,041 hospitalizaciones, la mayor cifra desde el 4 de febrero, cuando se informó de 10,259.
Los casos de coronavirus se han multiplicado por la variante delta, y los pacientes han ocupado todas las camas disponibles en las unidades de cuidados intensivos (UCI) de los hospitales de las regiones de Big Thicket, Laredo y Coastal Bend. Todas menos una o dos camas de terapia intensiva están ocupadas en hospitales de Austin y Victoria, y en la región de Rolling Plains, en el oeste de Texas. Los casos graves de covi-19 llenaron todas las camas de las UCI, salvo tres, de las zonas de Wichita Falls-Vernon y Waco, reportó la AP.
Las vacunaciones en Texas van por detrás de las de muchos otros estados, y las muertes también están aumentando, aunque ahora con más lentitud que en oleadas anteriores.
La cantidad de niños hospitalizados a causa del covid-19 en Estados Unidos tocó un récord de esta pandemia este sábado, al alcanzar por más de 1,900, de acuerdo con cifras de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC en inglés) reseñadas por la agencia Reuters.
De acuerdo a esos datos, 1,902 niños estaban internados este sábado, lo que representa 2.4% de todas las hospitalizaciones por covid-19 en el país.
Esto ocurre mientras la contagiosa variante delta sigue propagándose a un ritmo acelerado, especialmente en estados del sur donde los hospitales están actualmente al límite de su capacidad.
Y mientras todavía la vacuna no ha recibido aprobación de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA en inglés) para poder ser administrada a menores de 12 años.
Las cifras oficiales también reflejaron que las hospitalizaciones de personas en otros tres grupos —de 18 a 29 años, de 30 a 39 años y de 40 a 49 años— también alcanzaron niveles récord, de acuerdo con Reuters.
El incremento en la cantidad de niños enfermos con covid-19 se da justo en el período de inicio de clases y de una batalla por el uso de mascarillas en los planteles.
Esa pelea ha sido más álgida en estados como Florida, Texas y Arizona, donde algunos distritos locales han desafiado normas de los gobernadores prohibiendo el uso de cubrebocas en las escuelas.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomendaron oficialmente el viernes por la noche una dosis adicional de vacunas contra el coronavirus para ciertas personas con sistemas inmunitarios comprometidos, allanando el camino para que las dosis se administren a varios millones de estadounidenses lo antes posible.
La directora de los CDC, Rochelle Walensky, aprobó la recomendación para personas con sistemas inmunológicos de moderados a severamente comprometidos solo unas horas después de que fuera aprobada unánimemente por el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de la agencia.
Los CDC dijeron que la recomendación era necesaria porque los datos muestran cada vez más que algunas personas con sistemas inmunitarios de moderada a gravemente comprometidos no siempre desarrollan el mismo nivel de inmunidad en comparación con las personas que no están inmunodeprimidas.
La tercera dosis, que ya había sido autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés), sería de los laboratorios Pfizer y Moderna, pero no se discutió la posibilidad de una segunda inyección de la vacuna monodosis de Johnson & Johnson al no disponer de suficientes datos.
Este jueves, la FDA había dado vía libre a la administración de una tercera dosis de las vacunas contra la covid-19 a un "grupo pequeño" de gente, formado por receptores de trasplantes de órganos o "aquellos a quienes se les diagnostica condiciones que se considera que tienen un nivel equivalente de inmunodepresión".
La FDA enmendó así sus autorizaciones de emergencia para estas dos vacunas, que aún no están formalmente aprobadas aunque se utilizan desde diciembre de 2020, para que pueda administrarse esta tercera dosis.
Un panel de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades votó unánimemente este viernes para recomendar que las personas con sistemas inmunitarios debilitados reciban una tercera inyección de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna.
La votación del panel se produjo al día siguiente de la autorización del jueves por la noche de tal uso por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Se espera que el CDC respalde la iniciativa del comité más tarde el viernes. Los proveedores generalmente esperan una recomendación de los CDC sobre el uso de vacunas, incluso si la FDA ha aprobado o autorizado una vacuna.
Las personas inmunodeprimidas comprenden alrededor del 2,7% de los adultos estadounidenses, o alrededor de 7 millones de personas.
Se considera que son más propensos a enfermarse gravemente por COVID-19 y tienen un mayor riesgo de infección y transmisión prolongada del coronavirus.
También tienen una respuesta de anticuerpos más baja al régimen de vacuna inicial y es más probable que transmitan el virus a los contactos del hogar, según los estudios que los funcionarios de los CDC presentaron al comité.
Un estudio de EE. UU. Muestra que entre el 40% y el 44% de los casos de avance hospitalario se encuentran en personas inmunodeprimidas.
Luego de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en inglés) autorizara este jueves por la noche el uso de vacunas de refuerzo contra el covid-19 para personas con sistemas inmunológicos debilitados, un panel de los Centros para el Control de las Enfermedades (CDC) se reúnen este viernes para avanzar con las recomendaciones sobre tercera dosis.
Los asesores de vacunas de los CDC votarán este viernes sobre dosis adicionales de vacunas para personas inmunodeprimidas, según una agenda actualizada.
Según la comunicación de la FDA de este jueves, menos del 3% de los estadounidenses que están gravemente inmunodeprimidos deberían poder recibir una dosis adicional de la vacuna Pfizer o Moderna contra el coronavirus, ambas con calendario de vacunación de dos dosis.
La FDA señaló que es posible que las personas que toman medicamentos o tienen enfermedades que inhiben su sistema inmunológico no tengan la protección adecuada y que con una tercera dosis puedan construir mejor respuesta ante la potencial infección de covid-19.
La decisión de la FDA, sin embargo, no es para aplicar a la población general.
El refuerzo estará dirigido a personas que no tuvieron una respuesta inmune ideal con sus vacunas iniciales, en casos de, por ejemplo, pacientes con cáncer o trasplantados, personas con VIH o que toman medicamentos inmunosupresores.
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