La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), informó este martes por medio de un comunicado la aprobación del primer kit de autoevaluación del coronavirus para uso doméstico que brinda resultados en tan solo media hora.
La prueba de un solo uso All-In-One, producida por Lucira Health, recibió autorización de uso de emergencia con muestras de hisopos nasales para personas mayores de 14 años que son sospechosos de estar contagiados de covid-19, dijo la FDA.
“Si bien las pruebas de diagnóstico de covid-19 han sido autorizadas para la recolección en el hogar, esta es la primera que puede autoadministrarse por completo y proporcionar resultados en el hogar”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn.
La prueba, que funciona al agitar la muestra y luego colocándola en un vial conectado a un dispostivo electr´´onico, emite un resultado a los 30 minutos cuando una pantalla iluminada muestra si una persona es positiva o negativa en covid-19.
El kit también se puede usar en hospitales, pero las muestras deben ser recolectadas por un proveedor de atención médica si las personas que se someten a la prueba son menores de 14 años, señaló la agencia.
“Las pruebas de diagnóstico siguen siendo uno de los pilares de la respuesta de nuestra nación al covid-19”, dijo la FDA, quien garantizó que su compromiso de salud es “buscar nuevos enfoques que ayuden a que las pruebas críticas estén disponibles para más estadounidenses”.
Remdesivir, el fármaco aprobado para combatir el coronavirus creado en Carolina del Norte
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Remdesivir, un antiviral creado en los laboratorios de Carolina del Norte, es el primer medicamento experimental aprobado por los reguladores estadounidenses para combatir el coronavirus.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) hizo público el anuncio el viernes. Este fármaco, destacado por el Grupo de Trabajo de la Casa Blanca por sus resultados positivos, fue creado en los laboratorios de la Universidad de Carolina del Norte-Chapel Hill (UNC-CH).
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Los investigadores anunciaron el miércoles que el tratamiento acelera la recuperación de los pacientes que han dado positivo por covid-19, y además ha mostrado avances en los ensayos clínicos.
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"Este es un cambio de juego para el tratamiento de pacientes con Covid-19 y brinda esperanza a muchos afectados", dijo el epidemiólogo de UNC, Ralph Baric, en un comunicado compartido por
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President Trump Meets With Louisiana Governor John Bel Edwards At White House
El pasado miércoles, el Grupo de Trabajo de la Casa Blanca compartió los resultados positivos del tratamiento. Indicaron que el medicamento experimental se administra por vía intravenosa y ha ayudado a los pacientes en el estudio a recuperarse cuatro días más rápido que el promedio.
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El doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional para las Enfermedades Infecciosas y Alérgicas, asiste a una conferencia de prensa de la comisión presidencial para responder al coronavirus, el 10 de abril del 2020 en la Casa Blanca.
Según el Dr. Anthony Fauci, miembro del grupo de trabajo, hubo "una tendencia hacia menos muertes" entre los pacientes tratados con remdesivir.
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El estudio fue realizado por los Institutos Nacionales de Salud e involucró a 1,063 pacientes en todo el mundo, según la Associated Press.
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Maker Of Coronavirus Trial Drug Remdesivir, Gilead Sciences. Inc., Reports Positive Data Coming From Trials
Gilead Sciences es la compañía que desarrolló remdesivir y suministró el medicamento para el estudio.
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Luego que la FDA confirmara su aprobación, este fabricante dijo que aumentaría la producción y donaría las existencias disponibles del medicamento. Vea aquí todo lo que debe saber sobre el
remdesivir.
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