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Aunque la Agencia Europea del Medicamentos aún no ha dado su aprobación, la presidenta de la Comisión Europea, Ursula Von der Leyen, anunció este jueves el inicio de la vacunación en todos los países de la Unión Europea para los días 27, 28 y 29 de diciembre.
El organismo regulador europeo se reunirá el próximo lunes 21 de diciembre para decidir sobre la autorizacón de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech, que se espera que sea concedida ese día. Después podrían tardar otras 48 horas para la autorización de la Comisión Europea para su comercialización. A partir de entonces, comenzarían las labores de distribución y transportación de las dosis hacia los centros de vacunación en los países del esquema de integración europeo.
"Es el momento de Europa", escribió Von der Leyen en su cuenta de Twitter. "Protegemos a nuestros ciudadanos juntos", añadió.
It's Europe's moment.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) December 17, 2020
On 27, 28 and 29 December vaccination will start across the EU.
We protect our citizens together. We are #StrongerTogether#EUvaccinationdays pic.twitter.com/6VxDumysBL
Aunque la autorización de uso de emergencia de la vacuna de Pfizer por parte de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) llegó un día después de que el comité de expertos de la agencia diera su recomendación, con la de Moderna, una vacuna muy similar, las cosas podrían ir aún más rápido.
La FDA ya ha dicho que se puede esperar una autorización de uso de emergencia rápida, aún más rápida que la de Pfizer. A estas horas el comité asesor de la agencia ya está reunido para analizar la documentación de la vacuna de Moderna, con lo cual la deliberación final de la agencia podría ocurrir este mismo jueves, tras conocer el fallo del comité.
El director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, el doctor Anthony Fauci, dijo el miércoles en una entrevista con CNBC que espera que la FDA emita su autorización este mismo jueves.
Comenzó ya la reunión virtual del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA, un comité de expertos independientes que revisa toda la documentación de la vacuna de Moderna contra el coronavirus para decidir si recomiendan o no a la agencia que apruebe su uso de emergencia para empezar a administrarla cuanto antes en EEUU.
Está previsto que la reunión se extienda hasta las 6:00 pm, horas en las que los expertos tendrán que revisar páginas y materiales sobre la vacuna, su seguridad y los resultados de los estudios, entre otros temas.
"La reunión incluirá presentaciones de diapositivas... para permitir la presentación de materiales de una manera que se asemeje más a una reunión presencial del comité asesor", explica la FDA en su página web, en referencia al evento virtual.
El presidente francés Emmanuel Macron ha dado positivo al coronavirus y va a permanecer aislado una semana, anunció este jueves el Elíseo, sede de la presidencia de Francia.
Macron fue sometido a una prueba PCR "en cuanto aparecieron los primeros síntomas" y permanecerá "aislado siete días", aunque continuará "trabajando y realizando tareas a distancia", agregó la presidencia en un comunicado, citado por la AFP.
Tras conocerse el positivo de Emmanuel Macron, el presidente del Gobierno de España, Pedro Sánchez, deberá estar en cuarentena hasta el 24 de diciembre, pues ambos mandatarios almorzaron juntos el pasado lunes.
Estados Unidos volvió a romper este miércoles su récord diario de fallecidos por covid-19 con 3,656, así como de contagios con 247,403, según datos del recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.
El anterior máximo de fallecimientos en 24 horas se registró el 11 de diciembre cuando alcanzó 3,306.
El país ha experimentado un espectacular aumento de las infecciones de coronavirus desde hace más de un mes, con más de 113,000 personas actualmente hospitalizadas debido al virus, también un nuevo récord, según el monitoreo que lleva a cabo el Covid Tracking Project.
El secretario del Departamento de Interior, David Bernhardt, dio positivo a covid-19 este miércoles y anunció que se ha puesto en cuarentena, según un reporte del diario The Washington Post.
"El secretario Bernhardt dio positivo en el test de covid-19 hoy. Actualmente es asintomático y continuará trabajando en nombre del pueblo estadounidense mientras esté en cuarentena", ratificó Nicholas Goodwin, portavoz del Departamento del Interior, en un correo electrónico a la CNN.
Tras la revisión de registros internacionales, un estudio publicado por The Lancet encontró una “continua exclusión” de mujeres embarazadas en el 75% de las pruebas clínicas para desarrollar tratamientos contra el covid-19.
Este contexto, dicen los autores, eleva los riesgos sanitarios para este grupo poblacional y genera una oportunidad perdida para asegurar “la eficacia y seguridad” de los tratamientos a las embarazadas.
"Si no hay esfuerzos explícitos y proactivos para reclutar y mantener a embarazadas en pruebas terapéuticas del coronavirus, estas mujeres sufrirán por tener menos opciones médicas disponibles para ellas, porque no las estamos incluyendo en los ensayos", señala Melanie Taylor, coautora del estudio y parte de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y del Centro de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos, de acuerdo con la agencia EFE.
Para el estudio se analizaron 10 registros de datos de ensayos clínicos internacionales reconocidos por la OMS, en donde constataron que, en el 80% de 155 test durante el pasado abril, se “excluyeron específicamente a embarazadas". Asimismo esa cifra se situó en el 75% en julio, cuando se realizaron 722 pruebas.
Ashley Esposito, una mujer embarazada durante la pandemia que optó domiciliario debido a la pandemia de coronavirus, a pesar de lo costoso que pueda ser.
"Ninguna prueba es 100% efectiva, pero esta es bastante exacta porque tiene entre el 90% y el 92% de seguridad", precisó el doctor Francisco Delgado. El test, aprobado por la FDA, se podrá comprar sin receta médica y dará un resultado en 15 minutos. Ahora, muchos esperan que gracias a esta nueva opción disminuyan las largas filas en los centros donde se realizan exámenes de coronavirus.
Representantes de funerarias indican que debido a la pandemia del coronavirus están más ocupados que cuando Ciudad Juárez vivió su peor época de violencia, hace una década. Precisan que es tanta la cantidad de cuerpos que han optado por adquirir más congeladores para almacenarlos y, en ocasiones, las capillas han sido utilizadas para mantener los cadáveres congelados.
Este jueves, el panel de expertos que recomendó la semana pasada el uso de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer y BioNTech en Estados Unidos deberá tomar una decisión similar con el antídoto desarrollado por la farmacéutica Moderna, en una decisión que allanaría el camino para que se distribuyan cerca de 20 millones de dosis adicionales para fines del año.
Dado que un análisis de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA en inglés) determinó esta semana que la vacuna de Moderna ha mostrado una eficacia del 94%, se espera que la agencia autorice su uso de emergencia si el grupo de asesores le da su visto bueno.
Si esta vacuna logra un proceso similar a la de Pfizer ante el regulador estadounidense, Estados Unidos podría contar desde la próxima semana con dos vacunas contra el covid-19 y, el lunes, podrían comenzar a administrarse las primeras dosis fabricadas por Moderna. Sería otro momento esperanzador en medio del recrudecimiento de la pandemia en todo el país y de un saldo de fallecidos que se empina ya sobre los 300,000, con sombríos pronósticos para los próximos meses invernales.
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Los frascos con la vacuna contra el covid-19 de Pfizer y BioNTech pueden rendir más dosis de las que se habían estimado, por lo que la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA en inglés) dijo este miércoles que es "aceptable usar cada dosis completa" que pueda obtenerse de ellos.
Inicialmente, se había estimado que con cada frasco podían administrarse cinco dosis, por lo que si son suficientes para seis o incluso siete, como dijo la FDA, miles de personas más podrían ser vacunadas en todo Estados Unidos.
"La FDA está al tanto de que algunos frascos de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer y BioNTech contienen producto adicional luego de que se extraen cinco dosis. La agencia está trabajando con Pfizer para determinar el mejor camino a seguir y compartiremos las actualizaciones según las tengamos", dijo la FDA.
"En este momento, dada la emergencia pública, la FDA está aconsejando que es aceptable usar cada dosis completa que se pueda obtener (una sexta, o posiblemente una séptima) de cada frasco", agregó.
Pero aclaró que solo deben usarse dosis completas obtenidas de un solo frasco, no combinar los remanentes que puedan quedar en ellos para completar una.
The FDA is aware that some vials of the Pfizer-BioNTech #COVID19 Vaccine have contained extra product after five doses are obtained. The agency is working with Pfizer to determine the best path forward, and will share additional updates as we have them. https://t.co/0jiiyEmug7
— U.S. FDA (@US_FDA) December 17, 2020
El vicepresidente de Estados Unidos, Mike Pence, y el médico general, Jerome Adams, serán vacunados este viernes contra el covid-19 de forma pública en la Casa Blanca, reportaron medios.
De acuerdo con su oficina, según citó el medio especializado The Hill, el objetivo de hacerlo públicamente es elevar la confianza de las personas en la vacuna.
Muy pronto podría ser aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la vacuna desarrollada por la farmacéutica Moderna, que será evaluada este jueves por un panel de expertos independientes que asesoran a esa agencia.
La FDA dio la semana pasada luz verde al uso de emergencia de la vacuna de las empresas Pfizer y BioNTech y esta será la que administrarán al vicepresidente y el médico general.
También se ha sabido que el presidente electo, Joe Biden, podría recibir la inmunización la semana próxima.
California informó este miércoles un récord diario de contagios con coronavirus: 53,711 casos o un 3.3% más que la cifra de la víspera. Casi la mitad de ellos (21,411) se concentraron en el condado de Los Ángeles, de acuerdo con las autoridades sanitarias locales.
Además, ese estado sumó 293 muertes más por covid-19 o un 1.4% por encima del saldo del martes, con lo que totaliza 21,481 fallecidos durante la pandemia.
La cifra supera con creces el récord diario previo, informado el 11 de diciembre con 35,729 casos.
