Mientras Europa enfrenta tensiones con el laboratorio AstraZeneca por sustanciales retrasos en el suministro de su vacuna contra el coronavirus que ya ha sido aprobada en esa región, millones de dosis siguen almacenadas en Estados Unidos que ni siquiera le ha otorgado autorización de emergencia y quizá nunca llegue a necesitarlas.
La controversia con la vacuna de AstraZeneca creció aún más este lunes, luego de que en una seguidilla varios países europeos anunciaron la suspensión de la aplicación de esta vacuna de modo preventivo debido a que se detectaron algunos casos de trombosis y el fallecimiento de una persona.
En todo caso, los países que han suspendido la aplicación de la vacuna de AstraZeneca han dejado la decisión final en manos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), que el próximo día 18 se pronunciará al respecto de forma concreta.
Hasta ahora, los países que han suspendido la aplicación en Europa son: Alemania, Francia, Italia, Países Bajos, Irlanda, España, Bulgaria, Dinamarca, Noruega e Islandia, mientras que Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote específico al detectar casos de trombosis.
La EMA recomendó sin embargo continuar administrando el preparado al considerar que "los beneficios" seguían "superando los riesgos".
El laboratorio, por su parte, negó que hubiera relación entre su vacuna y estas manifestaciones en la coagulación de la sangre mientras que la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que tendrá una reunión para evaluar la situación con la dosis del laboratorio suecobritánico.
En EEUU
¿Por qué habiendo dosis disponibles todavía no se usan en EEUU, que enfrenta una carrera por vacunar rápidamente a la población para detener la propagación de variantes que pueden ser más contagiosas?
Varias son las razones.
En primer lugar, la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) no se fía de la aprobación de otras agencias regulatorias de otros países para emitir automáticamente una autorización en Estados Unidos.
Las farmacéuticas deben solicitarla por separado en el país, lo que activa el proceso de riguroso escrutinio y análisis de los datos disponibles, que pasa incluso por un panel independiente de expertos. Es lo que ha ocurrido con las vacunas de Pfizer, Moderna y, más recientemente, la de Johnson & Johnson.
En el caso de AstraZeneca, el asunto se complica porque los ensayos clínicos globales hechos en países como el Reino Unido y Brasil tuvieron algunas inconsistencias en la dosificación, lo que ha dificultado la interpretación de los resultados. Por ello, el laboratorio esperará los resultados de la fase III de sus ensayos clínicos en Estados Unidos para luego solicitar la autorización de emergencia. Algo que hasta la fecha no ha ocurrido, explica un reportaje de Kaiser Health News.
Los primeros resultados de la vacuna reportados en noviembre indicaron que era 70% efectiva en prevenir el covid-19 en el régimen de dos dosis, pero la efectividad se elevó al 90% en el grupo de participantes que, por error, recibieron solo una dosis en vez de dos. Posteriormente, el laboratorio indicó que la vacuna era más efectiva si se espaciaban ambas dosis entre 12 semanas. Esto ha despertado dudas en los países sobre cuál sería la forma más efectiva de aprovecharla.
Fallas en el diseño de los ensayos clínicos también levantaron dudas sobre la efectividad de la vacuna en mayores de 65 años, dudas que fueron descartadas por la Organización Mundial de la Salud, pero que motivaron a algunos países a abstenerse de administrarla en este grupo.
Se espera que los resultados de la fase III del ensayo clínico de Estados Unidos estén disponibles en algunas semanas y que ofrezcan respuestas en este respecto. Casi un cuarto de los 32,000 participantes es mayor de 65 años, lo que permitirá determinar con claridad su efectividad en este grupo de la población.
30 casos de trombosis en 5 millones de aplicaciones
Volviendo a Europa, la EMA ha identificado hasta el momento una treintena de casos de trombosis tras una dosis de la vacuna de AstraZeneca. En total se han administrado en la Unión Europea (UE) unas cinco millones de dosis.
La fórmula de AstraZeneca es la tercera autorizada en la UE, por detrás de las de BioNTech/Pfizer y Moderna.
El jefe de la unidad de amenazas biológicas a la salud y vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, reiteró que este organismo mantiene que el beneficio de vacunarse con AstraZeneca sigue siendo superior a sus riesgos. "Estamos desarrollando una revisión rápida de toda la evidencia en torno a eventos tromboembólicos con esta vacuna. El beneficio-riesgo aún es considerado positivo y no vemos ningún problema en continuar la campaña de vacunación", explicó en el Parlamento Europeo.
La agencia británica reguladora del medicamento (MHRA, en inglés) señaló este lunes que las pruebas existentes no apuntan a que la vacuna de AstraZeneca cause trombos en sus receptores, algo que también defendió la farmacéutica en un comunicado.
"Estamos examinando de cerca los informes, pero teniendo en cuenta el gran número de dosis administradas y la frecuencia con que pueden ocurrir los coágulos sanguíneos de forma natural, las pruebas disponibles no indican que la vacuna sea la causa", destacó el responsable de seguridad de las vacunas en la MHRA, Phil Bryan.
La mujer fallecida en Noruega tenía menos de 50 años, no presentaba dolencias previas, fue vacunada una semana antes y presentaba un cuadro clínico "inusual", al igual que otros dos trabajadores sanitarios, todos ingresados el pasado fin de semana en el Hospital Universitario de Oslo.
"Presentan una combinación muy rara de baja cantidad de plaquetas, trombos... y hemorragias. Otros casos con síntomas parecidos han aparecido en varios países europeos", dijo Steinar Madsen, el director de la Agencia del Medicamento noruega.
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APTOPIX Virus Outbreak Brazil
El covid 19 se propaga en América Latina (1 de abril). El funeral de una víctima de la pandemia en el cementerio de Vila Formosa de sao Paulo, cuando ya Brasil superaba los 7,000 casos y más de 250 muertes. El 26 de febrero funcionarios de salud brasileños informaron que un hombre de São Paulo de 61 años que había regresado de un viaje a Italia dio positivo por el
coronavirus, fue el primer reporte de la región.
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Andre Penner/AP
Pain in Guayaquil is doubled by the impossibility of burying the dead
Una región rebasada por la pandemia en Ecuador (1 de abril). Según cifras oficiales, dos tercios de las muertes por coronavirus en ese país se produjeron en la provincia de Guayas, a la que pertenece Guayaquil. Allí los ataúdes con los cuerpos retirados por las autoridades son rociados con solución desinfectante. Muchos de las víctimas permanecieron horas en las casas porque las funerarias estaban saturadas.
Marcos Pin/EFE
APTOPIX Virus Outbreak Spain
Un paciente hospitalizado en una biblioteca (1 de abril). España vive un momento difícil y una biblioteca convertida en unidad de cuidados intensivos en Badalona, Cataluña, se adaptó para atender pacientes. En el hospital improvisado los libreros se apartaron para hacerle espacio a 20 camas de hospital, ventiladores mecánicos y una variedad de equipos médicos para atender la crisis.
Felipe Dana/AP
APTOPIX Virus Outbreak New York
Como si fuera una zona de desastre (31 de marzo). En Nueva York el sistema hospitalario se ha comprometido por la cantidad de pacientes que han requerido ayuda para sobrepasar el covid-19. Es el estado con más infectados y fallecidos en EEUU. En la fotografía, una víctima de la pandemia que fue llevada en un montacargas a un camión refrigerador en la ciudad de Nueva York.
John Minchillo/AP
Hospital Ship USNS Comfort Arrives In New York As Coronavirus Overwhelms Medical Infrastructure
Un buque hospital frente a la estatua de la libertad (30 de marzo). El barco hospital USNS Comfort a su llegada a la Gran Manzana. Este hospital militar con 1,000 camas y 12 quirófanos fue asignado por el presidente Donald Trump para ayudar en la atención de los enfermos con covid-19 en el estado de Nueva York, el más afectado del país.
Spencer Platt/Getty Images
Covid-19 Patients Flown From France And Italy To Germany For Treatment
Alemania al rescate (29 de marzo). Un helicóptero militar francés aterriza en el aeropuerto en Muehlheim, Alemania. Este país ha sido uno de los que menos fallecidos ha tenido y ha estado recibiendo pacientes enfermos con covid-19 de regiones muy afectadas en Francia e Italia.
Lukas Schulze/Getty Images
Covid-19 Units At Cremona Hospital
Italia muy golpeada (29 de marzo). A principios de abril este país superaba los 13,000 fallecidos, la cantidad de casos supera la capacidad del sistema sanitario. La fotografía muestra la preparación de un paciente para su traslado en Cremona, una de las ciudades más afectadas por la pandemia al norte del páis.
Marco Mantovani/Getty Images
Aerial Views of Mexico City Under Health Emergency Until End of April
La Ciudad de México vacía (30 de marzo). El presidente mexicano Andrés López Obrador decretó la emergencia sanitaria para evitar la propagación del coronavirus en su país. Esta fotografía muestra la desolación en una de las normalmente concurridas esquinas céntricas de la ciudad al día siguiente de la decisión del presidente.
Hector Vivas/Getty Images
Chicago Area Furniture Maker Begins Producing Personal Protective Gear
Empresas que cambian de ramo temporalmente en EEUU (30 de marzo). La Casa Blanca pidió a las compañías que se incorporarán a la fabricación de insumos médicos básicos. La textilera Hanes y la automotriz General Motors acordaron hacer máscaras y respiradores para las salas de terapia intensiva y varios diseñadores de moda afirmaron que fabricarían indumentaria médica. En la fotografía los espacios de la empresa NorthCape, un fabricante de muebles que se encuentra elaborando artículos textiles médicos en en Alsip, Illinois.
Scott Olson/Getty Images
Coronavirus Cases Rise In Czech Republic
Europa agobiada y Nueva York en crisis (28 de marzo). El inquietante momento de la atención a un paciente en una unidad de cuidados intensivos de un hospital en Praga, República Chec. Ese mismo día en EEUU los CDC instaron a los residentes de Nueva York, Nueva Jersey y Connecticut a "abstenerse de viajes domésticos no esenciales”.
Gabriel Kuchta/Getty Images
INDIA-HEALTH-VIRUS-POLICE-PHOTO ESSAY
Medidas de presión a la población (28 de marzo). Utilizando un casco que imita la forma del coronavirus, un policía de Chennai, India, habla con los que continúan en las calles a pesar del mandato oficial de cuarentena. Según la agencia AFP, los oficiales ataviados con este curioso casco bailaban en la calle y al minuto siguiente golpeaban a los transeúntes por violar la norma. Este país de 1,300 millones de habitantes se decretó una cuarentena de 21 días el 24 de marzo .
ARUN SANKAR/AFP via Getty Images
APTOPIX Virus Outbreak South Africa
Perseguido por violar la cuarentena (27 de marzo). Un oficial de policía persigue a un hombre que violó el cierre del centro de Johannesburgo, Sudáfrica. África subsahariana registró su primera infección a finales de febrero en Nigeria, la nación más poblada de ese continente. El paciente era un ciudadano italiano que había regresado a Lagos desde Milán.
Jerome Delay/AP
APTOPIX Virus Outbreak Spain
Pequeñas victorias ante un monstruo (26 de marzo). Trabajadores de salud de Barcelona, España, saludan victoriosos a las personas que los aplauden desde los balcones. Después de Italia, este país ha sido el más golpeado por la pandemia y en Madrid, la capital, los residentes en cuarentena asignaron un horario para agradecer a los médicos y enfermeros cada día.
Emilio Morenatti/AP
Primera muerte por coronaviurs en Cachemira
Estricto distanciamiento social (26 demarzo). Varias personas esperan en los espacios designados a las puertas de una farmacia en en Srinagar, Cachemira. La OMS recomendó el distanciamiento social, de al menos 6 pies, como una medida elemental para evitar la propagación del covid-19.
FAROOQ KHAN/EFE
SPAIN-HEALTH-VIRUS
La peor cara de la pandemia (23 de marzo). Miembros de la Unidad de Emergencia del Ejército de España llegan al centro comercial Palacio de Hielo, de Madrid, donde una pista de patinaje sobre hielo fue convertida en una morgue temporalmente.
PIERRE-PHILIPPE MARCOU/AFP via Getty Images
APTOPIX Virus Outbreak France
Franciar resiste la pandemia (23 de marzo). Una víctima del
covid-19 es llevada rápidamente a un hospital en Mulhouse, al este de Francia. Después de menos de un mes, esta región se convirtió en el epicentro del brote en ese país. El 14 de febrero Francia había anunciado la primera muerte por coronavirus en Europa, un turista chino de 80 años que falleció en un hospital de París.
Jean-Francois Badias/AP
APTOPIX Virus Outbreak Indonesia
Desinfección a chorros en todo el mundo (22 de marzo). Bomberos rocían masivamente líquido para matar el coronavirus en Yakarta, Indonesia, el domingo. En un esfuerzo global por contener la propagación el coronavirus, los espacios públicos y medios de transporte en decenas de países fueron limpiados con soluciones desinfectantes.
Tatan Syuflana/AP
APTOPIX Italy Coronavirus Outbreak
Un país rebasado por la tragedia (21 de marzo). Decenas de ataúdes con víctimas del coronavirus fueron descargados en el cementerio de Ferrara, en el norte de Italia. Fueron enviados desde Bérgamo, epicentro del brote de coronavirus en la región. La morgue de esa ciudad alcanzó su capacidad máxima y los cuerpos de algunos fallecidos por el covid-19 fueron trasladadas a otras ciudades.
Massimo Paolone/AP
France Faces The Coronavirus
Europa se protege (19 de marzo). Francia impuso una cuarentena estricta como la establecida en Italia, el país más afectado de la región, con multas para los que salgan a las calles. Los líderes de la Unión Europea votaron para cerrar al menos 26 países a casi todos los visitantes del resto del mundo durante al menos 30 días, la primera respuesta coordinada a la epidemia.
Chesnot/Getty Images
APTOPIX Virus Outbreak US
Aislamiento por mandato de autoridades locales (17 de marzo). Judie Shape, aislada después de dar positivo al coronavirus, salada a través de un cristal a su hija Lori en Seattle. El 13 de marzo el presidente Trump había declarado la emergencia nacional, que puso a disposición de los estados los recursos para atender la pandemia.
Ted S. Warren/AP
CHINA-HEALTH-VIRUS
Medicos celebran y China asegura que se está recuperando (16 de marzo). El personal del hospital de la Cruz Roja de Wuhan se da ánimo en la sala de cuidados intensivos. El 19 de marzo las autoridades anunciaron que no había reportes de nuevas infecciones locales y que los pocos nuevos casos eran de personas que llegaban al país contagiadas del extrangero.
STR/AFP via Getty Images
APTOPIX Virus Outbreak Vaccine
La primera prueba de vacuna en EEUU (16 de marzo). Jennifer Haller, la primera voluntaria en recibir una dosis de prueba para una vacuna en EEUU, en un Instituto de investigación de Seattle, Washington. En esa ciudad murió la primera persona por el coronavirus en EEUU el 28 de febrero.
AP / Ted S. Warren
Michael Gallucci
Declaración de pandemia y caída histórica de Wall Street (11 de marzo). La OMS declaró oficialmente al covid-19 como una pandemia y ese mismo día el índice Dow Jones de Wall Street bajó 1,400 puntos en respuesta a la incertidumbre de los inversionistas. Dos semanas después Trump firmó una ley para incorporar dos mil millones de dólares de incentivos a la economía.
Richard Drew/AP
SKOREA-CHINA-VIRUS-HEALTH
Disculpas por la propagación en Corea del Norte (2 de marzo). La iglesia Shincheonji de Jesús fue identificada por las autoridades como uno de los focos iniciales en ese país, causante de la menos la mitad de las 4,000 infecciones que tenían a principios de marzo. El 21 de febrero más de 400 miembros de la iglesia habían reportado síntomas y el líder de la secta arrodillo antes los medios para ofrecer disculpas.
-/POOL/AFP via Getty Images
ITALY-HEALTH-VIRUS
La preocupación por la propagación aumenta en Europa (28 de febrero). Una mujer protegida con una máscara posa para los fotógrafos en el centro de Milán. En ese momento más de 800 personas estaban infectadas en Italia y otros 14 países reportaban contagios vinculados a este país.
MIGUEL MEDINA/AFP via Getty Images
TOPSHOT-ITALY-CHINA-HEALTH-VIRUS
Comienza la angustia en Italia (24 de febrero). Turistas protegidos con máscaras en la plaza San Marco de Venecia, el día que Italia informó la cuarta muerte por covid-19. El día anterior las autoridades habían ordenado el aislamiento de 10 ciudades del norte del país, el número de casos reportados había aumentado repentinamente de menos de cinco a más de 150.
ANDREA PATTARO/AFP via Getty Images
IRAN-CHINA-HEALTH-VIRUS
El coronavirus llega a Irán (20 de febrero). Un vendedor callejero ofrece máscaras protectoras a los transeuntes en Teherán, al día siguiente del anuncio oficial de dos casos de coronavirus y la confirmación de la muerte de ambos pacientes. La enfermedad se propagó rápidamente en este país y varios funcionarios del gobierno resultaron contagiados.
ATTA KENARE/AFP via Getty Images
U.S Citizens Evacuated From Quarantined Cruise Ship In Japan
Repatriación de estadounidenses (14 de febrero). Después varios días de aislamiento los pasajeros del crucero Diamond Princess, el primero con centenares de enfermos de coronavirus, comenzaron salir. Decenas de ellos eran ciudadanos estadounidenses. Fue el primer día de una operación de tres días para descargar a las personas que dieron negativo al examen de coronavirus y no tenían síntomas. Un total de 621 personas a bordo del barco estaban infectadas.
Carl Court/Getty Images
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NIAID-RML
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La muerte del primer médico que advirtió la gravedad del coronavirus (7 de febrero). Li Wenliang, un médico que fue perseguido por el gobierno chino porque intentó alertar sobre un nuevo virus “similar al SARS” en diciembre de 2019, falleció en el mismo hospital donde trabajaba Había publicado en Weibo, una red social similar a Twitter, una foto suya hospitalizado el 31 de enero,
al día siguiente fue diagnosticado con coronavirus.
Li Wenliang/Weibo
TOPSHOT-JAPAN-CHINA-HEALTH-VIRUS
El primer crucero lleno de contagios (4 de febrero). Autoridades de Japón anunciaron que 10 personas a bordo del crucero Diamond Princess, atracado en la bahía de Yokohama, tenían casos confirmados de coronavirus. La embarcación transportaba a más de 3,700 personas. Entonces la cifra global de muertes por coronavirus superaba las 500 personas y se registraba el primer fallecido fuera de China, en Filipinas.
KAZUHIRO NOGI/AFP via Getty Images
Concern In China As Mystery Virus Spreads
Un virus altamente contagioso (30 de enero). Un grupo de niños llevan botellas de plástico en sus rostros en el aeropuerto de Beijing, cuando habían más 9,600 casos registrados (nada más 100 fuera de China) y más de 170 fallecidos. Ese mismo día Estados Unidos confirmó el primer contagio de coronavirus de persona a persona y la OMS declaró la enfermedad como una emergencia internacional de salud pública.
Kevin Frayer/Getty Images
Washington State Health Officials Give Update On Coronavirus Cases In Seattle Area, After First Death Reported
El primer caso en EEUU (21 de enero). Funcionarios de salud de Washington confirmaron el primer caso de covid-19 en el país, y su propagación fue rápida en ese estado. Esta fotografía del 29 de febrero muestra al personal de emergencia de Kirkland, Washington, trasladando a uno de los primeros enfermos del nuevo coronavirus.
David Ryder/Getty Images
Coronavirus Death Toll And Number Of Cases Climbs In China
El súper hospital construido en 10 días (24 de enero). Una vista aérea del hospital de campaña de 1,000 camas que se construyó en Wuhan para atender a los enfermos del coronavirus, el mismo día se reportaron los primeros casos en Francia. El 26 de enero ya habían más de 2,700 casos confirmados en China según el gobierno, y 50 en otras partes del mundo.
Stringer/Getty Images
Three US Airports To Conduct Health Screenings For Coronavirus From China
Revisión en síntomas en aeropuertos de Estados Unidos (18 de enero ). Los viajeros provenientes de China en los aeropuertos internacionales de Los Ángeles (en la foto), San Francisco y Nueva York, comenzaron a ser examinados. El día anterior se había reportado la segunda muerte en China y un primer caso en Tailandia.
David McNew/Getty Images
TOPSHOT-CHINA-HEALTH-VIRUS
Los enfermos se multiplican en el centro de China (7 de enero). Las autoridades de ese país confirmaron la identificación del nuevo coronavirus, inicialmente llamado 2019-nCoV por la OMS. El 11 de enero las autoridades locales anunciaron la primera muerte provocada por el coronavirus: un hombre de 61 años que había estado en un mercado de mariscos. En esta fotografía del 30 de enero, funcionarios examinan a una persona muerta en la calle cerca de un hospital de Wuhan.
HECTOR RETAMAL/AFP via Getty Images
CHINA-HEALTH-VIRUS
El mercado donde todo empezó (1 de enero) . Las autoridades sanitarias de China clausuraron el mercado mayorista de mariscos de Huanan al sospechar que que los animales salvajes vendidos allí podían ser la fuente del nuevo coronavirus. Esta fotografía del 24 de enero muestra a un policía custodiando este local .
HECTOR RETAMAL/AFP via Getty Images
China Outbreak
Los primeros casos en Wuhan (mediados de diciembre de 2019). Los primeros enfermos de neumonía en esa ciudad se reportaron entre el 12 y el 29 de diciembre y China informó su preocupación la OMS el 31 de ese mes. La fotografía muestra al personal del Centro de Tratamiento Médico de Wuhan, donde se trataban algunos infectados con el nuevo virus, el 22 de enero de 2020. En ese momento el número de casos eran alrededor de 400, según el gobierno.
Dake Kang/AP