Un comité independiente revisará el caso de un voluntario que enfermó durante las pruebas de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford y que llevó a una pausa voluntaria que según expertos puede ocurrir en este tipo de ensayos a gran escala.
La farmacéutica informó que la decisión fue tomada después de que se produjo "un padecimiento inexplicable" durante la fase 3 de las pruebas que realiza junto con Oxford en Reino Unido.
"Esta es una medida rutinaria que debe darse, mientras se investiga, cada vez que se produce una potencial enfermedad inexplicable en uno de los ensayos, para garantizar que mantengamos la integridad de las pruebas", explicó la compañía en un comunicado.
Se desconoce en este momento si la reacción adversa que presentó la persona se debió a esta potencial vacuna contra el coronavirus, la AZD1222. AstraZeneca tampoco precisó por cuánto tiempo estima que se prolongará la pausa de sus pruebas, en medio de la carrera mundial para lograr una vacuna segura que ayude a contener una pandemia que ha enfermado a casi 28 millones de personas en todo el planeta y ocasionado la muerte de casi 900,000.
Sí dijo que están trabajando "para acelerar la revisión de este evento único para minimizar cualquier potencial impacto en su cronograma".
"Seremos guiados por este comité respecto a cuándo deben retomarse estas pruebas, para que podamos continuar nuestro trabajo y que a la oportunidad más cercana podamos proveer esta vacuna de forma amplia", dijo en el comunicado Pascal Soriot, presidente ejecutivo de la farmacéutica.
Esto es lo que sabe del caso que generó la pausa y de esta vacuna, una de las más prometedoras hasta este momento:
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La carrera por la vacuna contra el coronavirus: así fueron las primeras pruebas en humanos en Estados Unidos (fotos)
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Jennifer Haller, gerente de operaciones de una pequeña compañía tecnológica de Seattle, recibió la primera inyección de la etapa de pruebas inicial para la vacuna contra el coronavirus. Científicos del Instituto de Investigación Permanente Kaiser de Washington comenzaron la ansiada primera fase pruebas en humanos, que desarrollaron en tiempo récord.
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Neal Browning fue el segundo paciente en recibir la inyección en el estudio. En esta etapa del desarrollo de la vacuna, unos 45 voluntarios recibirán dos dosis con un mes se diferencia.
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“Ahora somos el equipo coronavirus”, dijo la doctora Lisa Jackson, quien lidera estudio. “Todos quieren hacer lo que puedan en esta emergencia”.
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Incluso si la investigación es exitosa, la vacuna no estaría disponible para su uso extenso hasta dentro de 12 a 18 meses, dijo el doctor Anthony Fauci de los Institutos Nacionales de la Salud de Estados Unidos (NIH).
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Esta vacuna potencial, conocida con el código mRNA-1273, fue desarrollada por el NIH y la compañía biotecnológica Moderna Inc. con sede en Massachusetts.
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“Todos nos sentimos muy indefensos. Ésta es una gran oportunidad para hacer algo”, dijo Jennifer Haller, de 43 años. Tras la inyección, salió de la sala con una gran sonrisa: “Me siento genial”, dijo a la agencia AP.
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No hay posibilidad de que se contagien los voluntarios porque las vacunas no contienen el coronavirus en sí. En la fotografía Neal Browning, el segundo en recibir la dosis de prueba.
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No es la única posible vacuna en desarrollo. Decenas de grupos de investigación en el mundo se apresuran para crear una vacuna contra el covid-19.
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Se prevé que otra vacuna, elaborada por Inovio Pharmaceuticals, comience el próximo mes sus propios estudios de seguridad en Estados Unidos, China y Corea del Sur. En la foto Rebecca Sirull, otra de las voluntarias en el estudio en Seattle.
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El farmacéutico Michael Witte durante las pruebas de la posible vacuna contra una pandemia que ha infectado a más de 169,000 personas y matado a más de 6,500 en todo el mundo. El avance de este lunes marca sólo el inicio de una serie de estudios necesarios para demostrar si las vacunas son eficientes y seguras. Mientras la vacuna está lista, la única opción es evitar la propagación de la enfermedad siguiendo las instrucciones de las autoridades.
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